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指令:F1980–02無菌醫(yī)療設備包裝加速老化標準指南此標準依據(jù)固定的指令而發(fā)行;指令后的數(shù)字表明zui初采用的年份或,修訂狀態(tài),zui后修訂的年份.插入語后的數(shù)字表明zui后復核的年份.標在單詞右上角的希臘字母(e)表明zui后修訂或復核時做的更改。1.范圍1.1此指南為制定加速老化試驗提供信息，以便快速測定其有效性，若有。利用時間和環(huán)境對無菌包裝材料完整性及其組成成分物理性質的影響。1.2此指南提供的信息可用于支持醫(yī)療器械包裝的有效期聲明。1.3加速老化指南指導初步的醫(yī)療...

GB/T19001-2008/ISO9001:2008《質量管理體系要求》引言0．1總則采用質量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受下列因素的影響：a)組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關的風險；b)組織不斷變化的需求；c)組織的具體目標；d)組織所提供的產品；e)組織所采用的過程；f)組織的規(guī)模和組織結構。統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。“注”是理解和說明有關要求的指南。本標準...

關于層壓木：1.機械測試1.1彎曲強度1.1.1概述測試應該根據(jù)ISO178如下規(guī)定測試。負荷應垂直施加于層向。1.1.2測試儀器縱、橫向各取5個試樣。試樣應為矩形，寬度20mm±1mm，長度不小于厚度的25倍。厚度應該被加工到不超過20mm，試樣一面要無損傷。1.1.3環(huán)境處理按規(guī)定。1.1.4程序縱、橫向各取5個試樣。應用的應力速度應該明確，盡管如此，如果沒有明確，應力速度應該根據(jù)ISO178。被變形的一面，原來的表面應該保留在這2個支撐件上。1.1.5結果...

中華人民共和國國家校準塑料燃燒性能試驗方法GB/T2406-93氧指數(shù)法代替GB2406-80本標準參照采用標準ISO4589-1981《塑料—氧指數(shù)法測定燃燒性》。主題內容與適用范圍本標準規(guī)定了在規(guī)定的試驗條件下，在氧、氮混合氣流中，測定剛好維持試樣燃燒所需的zui低氧濃度（亦稱氧指數(shù)）的試驗方法。本標準適用于評定均質固體材料，層壓材料，泡沫材料，軟片和薄膜材料等在規(guī)定試驗條件下的燃燒性能，其結果不能用于評定受熱后呈高收縮率的材料。引用標準GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及...

ASTME436-03鐵素體鋼落錘撕裂試驗試驗方法[1]本標準是以固定代號E436發(fā)布的。其后的數(shù)字表示原文本正式通過的年號；在有修訂的情況下，為zui后一次的修訂年號；圓括號中數(shù)字為zui后一次重新確認的年號。上標符號（ε）表示與上次修改或重新確定的版本有編輯上的變化。1范圍1.1本試驗方法適用于厚度在3.18到19.1mm（0.125in.到0.750in.）之間鐵素體鋼的落錘撕裂試驗（DWTT）。1.2將單位制表示的數(shù)值作為標準。1.3本標準不涉及所有安全的問題，即使存...